体彩20选5开奖结果:根据COMPare组织对世界顶级医学期刊的检测结果,近20%的论文没有如实报道试验结果。

文章作者:管理一号 | 2019-02-21
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医学研讨需求在临床实验展开之前进行预注册,清晰实验需求测定的数据。依照临床实验的“金规范”,实验只能检测预订的数据,而不能随意检测其他的数据??墒?,依据COMPare安排对国际尖端医学期刊的检测成果,近20%的论文没有照实报导实验成果。在份额最高的期刊中,这一数值乃至到达80%。医学期刊的如此乱象,会带来什么危险?这一现象背面,又是一场怎样的博弈?

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医学论文的不行重复性逐年严峻,在这一布景下,COMPare安排应运而生。具体来说,其建立的意图就是检测医学论文中的成果改动(outcome swtiching)现象。在临床实验开端之前,一切在实验中丈量的方针都需在实验规划中定下来。比方,研讨觉得某药物对血压有活跃效果,那就能够方案检测医治一年后的血压。一起,这些方案有必要通过临床实验注册,之后不能更改。假设实验最终报导的不是血压,而是其他方针,那就归于成果改动。

这项规矩的含义在于,防止研讨者在做完实验之后胡乱检测方针。相同以治高血压药为例,假设研讨者在临床实验后发现药物对血压无效,决议胡乱检测一些方针。成果,研讨者误打误撞,发现其能够促进创伤愈合,所以标榜这种药能够医治创伤。这样的成果是不符合临床实验规范的,也就是假阳性。而预订观测方针,能够防止这一过错的发作。

临床实验的论文中,一切的数据都应该报导预订的观测方针,假设报导了不符预订方针的其他项目,有必要在文献中注明,并解说原因。这是临床实验应该遵从的“金规范”,但实际状况却是,大都临床实验挑选报导非预订的方针,而且未给出任何标示和解说,这对后期的临床判别来说是极大的危险。

为了削减这种状况,医学界五大期刊——《内科医学年鉴》(AIM)、《英国医学杂志》(BMJ)、《美国医学会杂志》(JAMA)、《柳叶刀》(Lancet)和《新英格兰医学杂志》(NEJM)联合签署了临床实验报告统一规范(CONSORT),该规范拟定了一系列的规矩,来确保论文宣布数据都是提早挂号注册的。期刊也都表明在承受文章、审阅之前会严格履行CONSORT规范,而且假设在文章宣布之后,任何读者发现有违背规范的状况,能够投递批改信,期刊也会审阅后附在文献后一起宣布。

期刊并未按章就事

那么期刊是否会按章行事?COMPare项目负责人Ben Goldacre和搭档们一起检测了五大期刊超越六周的医学论文,而且将一切正确和不正确履行CONSORT规范的成果都罗列出来。

在此次项目中,总共检测了67项医学实验。剖析成果显现,均匀76%的研讨论文的首要成果依照了预订方针进行报导,其间BMJ按章履行占比最低只要25%,JAMA最高到达81.8%。但到了次级成果还能按规范报导的均匀水平降到了55%。在一切的医学论文中,均匀每篇论文都新增了5.4个全新但未经声明的成果,占比到达13.7%。

可是这并不只仅研讨者一方的问题。作为签署了CONSORT规范的宣布安排,这些学术期刊也并未恪尽职守,许多现已宣布的文献并未彻底展现一切的研讨成果。均匀19.4%的研讨首要成果并未悉数报导出来,其间遗失程度最高的AIM到达80%。

在发现如此多的缝隙后,Goldacre团队也向各大期刊报告了状况。依据CONSORT规范,期刊都需求对状况进行审阅并照实报告出来。但成果却不尽人意,在针对问题数据寄出的58封函件中,最终宣布并声明更正的只要23封,连一半都不到。其间寄给JAMA的11封以及NEJM的20封批改信,1封都没有宣布。即便函件最终被宣布了,审阅进程也均匀长达99天,最长的近一年后才被宣布。

 

NEJM是医学期刊中影响因子最高的期刊,但在Goldacre的测验中,16篇NEJM学术期刊总共添加了65项非预订方针的成果,其间只要2项进行了标示。关于两家未宣布任何批改声明的期刊,Goldacre也曾企图进行沟通了解回绝宣布的原因,但得到的却是不能接纳更正的回信。

他在COMPare的网站上也公开了与NEJM期刊修改的交游函件。来自NEJM的修改在回信中写道,“期刊用于相关性资料的部分十分有限,因而咱们要从许多的来信资料中进行挑选,评判,”弦外之音是不会将一切的批改信都展现出来,“虽然NEJM签署了CONSORT规范,可是不代表咱们认可,咱们以为作者没有必要遵从CONSORT规范,关于新加的成果咱们也独自进行了同行评议和审阅。”

在来来回回的函件中,许多修改都表明不能了解COMPare安排存在的意图是什么,许多人以为它就是一个以CONSORT规范对期刊进行检测的安排。与这些期刊修改相同,许多论文作者也误解了CONSORT规矩以及预注册在同享实验方案方面的效果。一些人乃至称COMPare项目是该研讨集体的“外行人”。

对此,Goldacre解说道:“咱们这么做,是为了遏止现在在临床实验中盛行的成果转化现象,由于成果改动会直接影响后边的临床决议。”

科学界力求消除假数据

除开COMPare安排,相同也还有其他安排致力于发掘这些消失和错报的实验数据,被称作RIAT(康复躲藏和丢掉实验支撑中心)的安排相同也在做这么一件事,他们以为许多生物医学实验文献没有报导一切的成果,或许以一种不正确的方法对其进行了诠释。从2013年建立该安排以来,取得的成效却十分少,除了找出躲藏数据所需的时间长,期刊的不协作或许数据供应缺乏也是重要原因。2018年,美国科学公共图书馆(PLoS)站出来支撑了RIAT安排,并联合声称将投入15万美元进行协作,改进学术文献的缝隙。

这种对实验数据要进行预期方案的专业其实并不只要医学,在上一年Science就以“越来越多的科学家挑选提早注册要进行检测的成果,你呢?”为标题发文,呼吁科学界行动起来,不要在实验开端后为了凑出一篇文章去测许多没有含义的数据。

心思学,基础研讨中实验数据虚伪和无法重复的重灾区。为了打破这种困境,心思学研讨也开端仿效医学研讨,引入了预注册(Preregistration)的方法。这一行动,不只仅仅仅为了拨开让心思学研讨上的阴云,一起这也能让研讨者依照详实的方案来完结实验,而不会由于随意检测而歪曲了现实自身。从2012年开端,在开发科学结构中,推广预注册方法宣布研讨的期刊逐年递加,简直每年都在翻倍。如今现已超越120家杂志或期刊挑选了预注册的方法进行研讨报导。

但就像NEJM的几位修改回信相同,并不是一切人都认同这一行为。Susan Goldin-Meadow,《心思科学》的联络人就表明,“假设咱们展开实验之前就标示好了条条框框,那还怎样会做出新的发现?” 埃因霍芬理工大学的Anne Scheel相同也表达了要彻底确保依照预注册的规划来履行很困难,“你彻底无法确保哪一组将成为最佳的对照组。”

为了让预注册的实验方案更简单成功,加州大学伯克利分校的Leif Nelson也建立了一个网站给研讨者供给简易实验方针规划?;蛐?,现在还无法说出预注册这种方法是好是坏。但它至少提示科学家,要愈加谨慎地对待自己的实验进程以及数据。尤其是在医学研讨上,每一个数据都对临床操作具有极大的含义。

在医学实验上,任何细小的改动都应该被提出来,作为把关的期刊是义无反顾的,“咱们期望期刊修改能对咱们的发现作出活跃、有建设性和深思熟虑的回应。”Goldacre表明,但明显,现在期刊完结的使命还远远不够。

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